Wymagania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001:2026

Workers in a pharmaceutical facility packaging tablets in Islamabad.

Zarządzanie jakością – ISO 9001:2026

Wymagania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001:2026

Opis szkolenia

Szkolenie przedstawia wymagania ISO 9001:2026 w praktycznym ujęciu, z perspektywy organizacji, która chce zbudować lub doskonalić skuteczny System Zarządzania Jakością.

Uczestnicy poznają strukturę i logikę normy, zależności pomiędzy jej wymaganiami oraz sposób przełożenia ich na procesy, odpowiedzialności, działania i wyniki organizacji.

Program obejmuje podejście procesowe, ryzyka i szanse, rolę najwyższego kierownictwa, kulturę jakości i etyczne postępowanie, kompetencje, zasoby, udokumentowane informacje, działania operacyjne, monitorowanie wyników, audyty wewnętrzne, przegląd zarządzania oraz doskonalenie.

Szkolenie uwzględnia również najważniejsze zmiany związane z przejściem z ISO 9001:2015 na ISO 9001:2026.

Uczestnik
  • rozumie strukturę, logikę i podstawowe założenia ISO 9001:2026,
  • potrafi interpretować wymagania normy w kontekście procesów organizacji,
  • rozumie znaczenie kontekstu organizacji i stron zainteresowanych,
  • zna zasady podejścia procesowego oraz rozumie wyraźniejsze rozróżnienie ryzyk i szans w ISO 9001:2026,
  • rozumie rolę najwyższego kierownictwa, osób odpowiedzialnych za procesy (w tym właścicieli procesów, jeżeli taka rola została ustanowiona) i pracowników,
  • rozumie znaczenie kultury jakości i etycznego postępowania,
  • zna wymagania dotyczące zasobów, kompetencji, komunikacji i udokumentowanych informacji,
  • rozumie wymagania dotyczące realizacji produktów i usług,
  • zna zasady monitorowania, pomiarów, analizy, audytów i przeglądu zarządzania,
  • rozumie sposób postępowania z niezgodnościami i działaniami korygującymi,
  • potrafi wskazać obszary wymagające dostosowania organizacji do ISO 9001:2026.
Dla kogo?

Szkolenie kierujemy do:

  • osób odpowiedzialnych za jakość i systemy zarządzania,
  • pełnomocników i koordynatorów SZJ,
  • kierowników i menedżerów,
  • osób odpowiedzialnych za procesy, w tym właścicieli procesów, jeżeli taka rola została ustanowiona,
  • osób wdrażających lub doskonalących ISO 9001,
  • pracowników przygotowujących się do roli audytora wewnętrznego,
  • osób współpracujących z systemem jakości i procesami organizacji.
Program szkolenia

1. System Zarządzania Jakością w organizacji

  • cel i znaczenie systemów zarządzania jakością,
  • zasady zarządzania jakością,
  • podejście procesowe,
  • cykl PDCA,
  • podejście oparte na ryzyku i szansach,
  • znaczenie danych, informacji i obiektywnych dowodów.

2. Kontekst organizacji i strony zainteresowane

  • czynniki wewnętrzne i zewnętrzne,
  • strony zainteresowane i istotne wymagania,
  • zakres Systemu Zarządzania Jakością,
  • zmiany zachodzące w otoczeniu organizacji,
  • określanie czy zmiana klimatu oraz inne uwarunkowania środowiskowe stanowią istotne kwestie dla organizacji i jej SZJ,
  • wymagania stron zainteresowanych związane ze zmianą klimatu – jeżeli mają zastosowanie.

3. Przywództwo, kultura jakości i etyczne postępowanie

  • rola najwyższego kierownictwa,
  • polityka jakości,
  • orientacja na klienta,
  • odpowiedzialność i uprawnienia,
  • promowanie kultury jakości i etycznego postępowania,
  • komunikowanie znaczenia jakości,
  • powiązanie Systemu Zarządzania Jakością z kierunkiem organizacji.

4. Planowanie: ryzyka, szanse, cele i zmiany

  • rozróżnienie ryzyk i szans oraz planowanie odpowiednich działań,
  • cele jakościowe,
  • planowanie zmian z uwzględnieniem ich komunikowania, monitorowania skuteczności i przeglądu wyników,
  • monitorowanie skuteczności działań.

5. Zasoby, kompetencje i wiedza

  • zasoby ludzkie i kompetencje,
  • infrastruktura,
  • środowisko niezbędne do funkcjonowania procesów,
  • zasoby do monitorowania i pomiarów,
  • wiedza organizacyjna,
  • świadomość, w tym znaczenie kultury jakości i etycznego postępowania,
  • komunikacja.

6. Udokumentowane informacje

  • dokumentowanie i utrzymywanie informacji,
  • nadzorowanie udokumentowanych informacji,
  • aktualizacja i dostępność informacji,
  • ochrona informacji,
  • znaczenie dokumentacji jako wsparcia procesów, a nie celu samego w sobie.

7. Działania operacyjne

  • planowanie i nadzorowanie procesów,
  • wymagania dotyczące produktów i usług,
  • komunikacja z klientem,
  • projektowanie i rozwój – jeżeli ma zastosowanie,
  • nadzorowanie procesów, produktów i usług dostarczanych z zewnątrz,
  • realizacja produkcji i świadczenia usług,
  • identyfikacja i identyfikowalność – jeżeli ma zastosowanie,
  • własność klienta lub dostawców zewnętrznych,
  • działania po dostawie – jeżeli mają zastosowanie,
  • zarządzanie zmianami,
  • zwolnienie produktów i usług,
  • postępowanie z niezgodnymi wyjściami.

8. Monitorowanie, pomiary i analiza

  • monitorowanie procesów,
  • pomiary i analiza danych,
  • ocena wyników,
  • zadowolenie klienta,
  • skuteczność procesów,
  • wykorzystanie danych do podejmowania decyzji.

9. Audyty wewnętrzne i przegląd zarządzania

  • miejsce audytu w Systemie Zarządzania Jakością,
  • znaczenie obiektywnych dowodów,
  • przygotowanie organizacji do audytu,
  • dane wejściowe i wyniki przeglądu zarządzania,
  • wykorzystanie wyników przeglądu do podejmowania decyzji.

10. Niezgodności, działania korygujące i doskonalenie

  • reakcja na niezgodność,
  • analiza przyczyn,
  • działania korygujące,
  • ocena skuteczności,
  • ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością.

11. Przejście z ISO 9001:2015 na ISO 9001:2026

  • najważniejsze zmiany względem ISO 9001:2015, w tym wzmocnienie przywództwa, kultury jakości i etycznego postępowania, wyraźniejsze rozróżnienie ryzyk i szans oraz rozszerzone podejście do planowania zmian,
  • wykorzystanie nowego Załącznika A do lepszego rozumienia intencji wymagań,
  • obszary wymagające przeglądu,
  • identyfikacja potrzebnych zmian,
  • planowanie działań przejściowych,
  • przygotowanie do audytu przejściowego,
  • harmonogram przejścia dla organizacji certyfikowanych.

12. Podsumowanie i plan działań

  • najczęstsze problemy organizacji,
  • obszary wymagające doskonalenia,
  • priorytety działań,
  • rekomendacje do wdrożenia po szkoleniu.
Dokument po szkoleniu

Certyfikat uczestnictwa w szkoleniu „Wymagania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001:2026”, wystawiony przez 4QUALITY Doradztwo i Szkolenia.

Informacje dla uczestnika

Czas trwania: 2 dni